国家国有资产管理局、国家计委、国家体改委、国务院经贸办关于国家试点企业集团国有资产授权经营的实施办法（试行）
国有资产管理局 国家计委 国家体改委等
国家国有资产管理局、国家计委、国家体改委、国务院经贸办关于国家试点企业集团国有资产授权经营的实施办法（试行）
1992年9月11日，国家国有资产局、国家计委、国家体改委、国务院经贸办
办法
第一条 根据国务院批转的《关于选择一批大型企业集团进行试点请示的通知》，特制定本办法。
第二条 本办法适用于经国家批准试点的企业集团。按照分期、分批的原则，逐步扩大试行范围。参加国有资产授权经营试点，由企业集团核心企业提出申请，报国务院经贸办、国家体改委、国家计委和国家国有资产管理局审定。
第三条 国有资产授权经营是指由国有资产管理部门将企业集团中紧密层企业的国有资产统一授权给核心企业（集团公司，下同）经营和管理，建立核心企业与紧密层企业之间的产权纽带，增强集团凝聚力，使紧密层企业成为核心企业的全资子公司或控股子公司，发挥整体优势。
第四条 授权经营试点工作由国家国有资产管理局商有关综合部门、行业主管部门和地方政府组织实施。
第五条 国有资产授权经营的授权方为国有资产管理部门。
授权方以国有资产所有权专职管理部门身份进行授权。授权方负责：
（一）审批企业集团国有资产授权经营试点方案；
（二）决定列入授权范围的紧密层企业名单，核定试点企业集团核心企业、紧密层企业和其它成员企业占用的国有资产价值量，确认核心企业在紧密层企业（全资子公司、控股子公司）和其他成员企业（参股、关联公司）中应拥有的产权（股权），以使核心企业对上述国有资产实行统一经营，在试点企业集团内部形成和强化资产联结纽带；
（三）审批企业集团涉及授权范围的重大事项；
（四）会同有关部门检查、监督、考核企业集团核心企业经营管理授权范围内国有资产的业绩，提出奖惩建议。对于经营不善，未达到试点方案预期目标，造成国有资产损失的，可提出改进要求，直至停止授权；
（五）与有关方面进行协调，为企业集团授权经营试点和改革发展创造必要的条件。
第六条 本办法中被授权方是指企业集团的核心企业。
被授权方负责：
（一）提出企业集团国有资产授权经营的试点方案，包括拟列入授权范围的紧密层企业名单；
（二）依法经营授权范围内的国有资产，统一对国有资产管理部门负责授权范围内国有资产的保值和增殖；
（三）决定集团公司和全资子公司的经营方式，参与决定控股子公司的经营方式；根据集团整体发展的要求，统一决定授权范围内国有资产的配置和管理办法，及企业组织结构和领导体制；就涉及授权范围的兼并、合并、股份制改组、资产交易和产权（股权）转让等事项作出决定，或提出方案报批；
（四）接受授权方保障国有资产权益的监督、指导和政府综合部门、主管部门宏观调控的指导，并定期报告企业集团经营和发展情况。
第七条 为保证核心企业运用授权实现集团经营，发挥整体优势，试点企业集团应依据核心企业对紧密层企业及其它成员企业持有的产权（股权）建立母子公司关系，实行规范化的产权（股权）管理。
集团公司（核心企业）可以实行董事会制（或管委会制，下同）。
企业集团内部有四种产权管理形式：
（一）对于集团公司直接占用的国有资产，集团公司董事会直接进行重大经营决策，委聘经理进行日常经营管理；
（二）对于具备独立法人地位、但由集团公司拥有全部产权（股权）的全资子公司，由集团公司委任的子公司董事会或经理人员，按照统一决策实施经营管理；
（三）对于集团公司只拥有部分产权（股权）、具备独立法人地位的控股子公司和参股关联公司，集团公司董事会按照所持股份比例委任直派董事参加其董事会工作；如被持股公司为公开发行股票、公众持股的股份有限公司，或设立股东会的有限责任公司，则派员出席其股东会并依持股比例行使表决权，选举董事会，以此控制或参与其经营决策，保障国有股权的正当权益。各级子公司均不得反向持股，即不得持有集团母公司的股份，以防止产权关系混乱；
（四）对于集团公司所属二级以下子公司及交叉持股公司，集团公司董事会可比照上述诸种方式直接或间接控制或参与其经营决策。
第八条 企业集团国有资产授权经营试点方案审批程序：
（一）由企业集团核心企业提出试点方案，报送国家国有资产管理局或地方国有资产管理部门，同时报送核心企业隶属的主管部门或地方政府，抄送有关紧密层企业（或其他成员企业）隶属的主管部门或地方政府。
试点方案的内容包括：
（1）核心企业基本情况，拟列入授权范围的紧密层企业基本情况，国有资产的数额、分布、结构，并附资金平衡表（资产负债表）、利润表等财务报表；
（2）要求授权经营的理由，实现资产联结的具体途径和形式；与有关紧密层企业及其上级单位协商的情况和结果；
（3）企业集团内部的资产经营方式；
（4）统一经营管理授权范围内国有资产的方案和预期将达到的目标；
（5）其他有关事项。
（二）国有资产管理部门商有关主管部门和地方政府后，审定试点方案。
凡涉及企业兼并或资产有偿转让的，应依照有关规定进行资产评估，采用现金购买资产、现金购买股权、股权交换资产、股权交换股权等方式确认核心企业对紧密层企业或其他成员企业的持股或产权辖属关系。
凡涉及产权界定或产权划转的，应依照有关规定加以界定或划转。
凡办理过计划、人事、财务、劳动工资等划转手续，已由集团公司统一管理的紧密层企业，其资产视同为已一并划转；未办理国有资产划转手续的，可补办手续。
（三）国有资产管理部门行文或与有关部门联合发文批复上述试点方案，明确授权范围、形式和责任，批件抄送有关综合部门、主管部门和地方政府。
第九条 本实施办法由国家国有资产管理局负责解释。
附：关于印发国家试点企业集团国有资产授权经营的实施办法（试行）的通知
根据国务院批转国家计委、国家体改委、国务院生产办公室《关于选择一批大型企业集团进行试点请示的通知》精神，我们制定了《关于国家试点企业集团国有资产授权经营的实施办法（试行）》，现发给你们，请遵照执行。
企业集团国有资产授权经营工作，是通过建立资产纽带，巩固和发展企业集团的重要措施，应分期分批展开。经商定，第一批实施国有资产授权经营的企业集团有：东风汽车集团、东方电气集团、中国重型汽车集团、第一汽车集团、中国五矿集团、天津渤海化工集团、贵州航空工业集团。第一批试点要结合国有资产管理体制的改革，探索企业集团资产经营和产权管理的道路，取得经验后，逐步扩大实施范围。
兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
甘肃省兰州市人民政府
兰州市人民政府令
[2011]第4号
《兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》已经市政府2011年3月25日第4次常务会议讨论通过，现予公布，自2011年5月1日起施行。
市长袁占亭
二〇一一年三月二十九日
兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
第一条 为加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理，保证药械安全有效使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构的药品和医疗器械（以下简称药械）购进、储存和使用的监管，适用本办法。
本办法所指医疗机构包括：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、妇幼保健院（所、站）、社区卫生服务中心（站）以及急救站等。
第三条 市、县食品药品监督管理部门（以下简称食品药品监管部门）负责本市、县医疗机构药械的监督管理工作。
市、县人民政府有关部门应当在各自的职责范围内做好医疗机构药械监督管理工作。
第四条 医疗机构应当设立或配备其规模相适应的药械质量管理机构或质量管理人员，明确管理职责，对本单位药械质量安全负责。
第五条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合规范化药房设置规定。规范化药房设置规定由市食品药品监管部门会同市卫生部门制定。
第六条医疗机构应当按照国家、省、市有关规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统。
第七条医疗机构内从事药械质量管理工作的人员（以下简称药械从业人员）应当严格依照《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》中第七条、第九条、第十条、第十五条的规定执行。
第八条 医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；其中基本药物应当从基本药物集中采购中标生产、配送批发企业购进。
第九条医疗机构购进药械时应当索取以下资料并加盖供货单位原印章：
（一）供货方的许可证照复印件；
（二）市食品药品监管部门出具的外埠药械企业备案证明复印件；
（三）营销人员药械从业合格证明、企业法人授权委托书复印件；
（四）合法税务票据。
第十条医疗机构购进药械，应当进行质量验收，并建立购进使用台账和真实、完整的药械购进验收记录。
药械购进验收记录保存至超过药械有效期或者终止使用后1年，但不得少于3年；其中，植入性医疗器械购进验收记录应当永久保存。
第十一条医疗机构应当建立医疗器械安装、存储和转运的相关记录，记录保存至医疗器械设备报废后1年。
需要专业安装的医疗器械，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位实施安装。
第十二条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，个人设置的门诊部、诊所、村卫生所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。
计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得配备计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。
计划生育技术服务机构基本用药目录由市食品药品监管部门会同市人口和计划生育部门制定。
第十三条 医疗机构应当按照规范要求分类存放购进的药械，并根据药械特性采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药械质量。医疗机构对储存的药械必须定期养护，并做好养护记录。
养护检查和使用中发现质量可疑的药械或过期药械应当立即停止使用并封存，不得擅自退换或销毁；过期药械应当登记，并报告食品药品监管部门监督销毁；过期的麻醉药品和精神药品，应当报告卫生部门监督销毁；质量可疑的药械送检验机构检验，检验不合格的，及时报告食品药品监管部门。
第十四条医疗机构应当采取有效方式对在用设备类医疗器械进行预防性维护、检测与校准，并保留相关的数据和记录，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态。
医疗机构应当建立在用医疗器械的质量管理档案。
第十五条医疗机构应当凭执业医师或者执业助理医师的处方调配药品，无处方不得调配药品。
第十六条医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式销售或者变相销售药品。
医疗机构的内设科室不得私设药房或药柜。
第十七条 医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境应当卫生整洁，能够有效防止对药品产生污染。
调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至药品调配完为止。拆零后的药品包装物表面要注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称等内容。
第十八条医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求配制制剂，并按时向食品药品监管部门的远程电子监管系统上报本医疗机构制剂的配制、使用、库存情况。
医疗机构配制的制剂不得发布广告。
第十九条 医疗机构应当从取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生产企业购进医用氧气。
医疗机构自制氧气，所使用的设备应当取得《医疗器械产品注册证》，其生产工艺应当符合相关规定，生产的氧气质量符合《中华人民共和国药典》标准。
第二十条医疗机构研制的医疗器械，应当按照相关质量管理要求进行生产或加工，并建立真实完整的生产或加工、使用记录。
医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售，不得擅自扩大其研制的医疗器械的使用范围。
第二十一条医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立使用记录，并永久保存。记录内容包括：
（一）患者姓名、联系地址、电话；
（二）手术日期、手术医师姓名；
（三）产品名称、规格（型号）、注册证号、生产厂商、生产批号（出厂编号或者序列号）、条形码、生产日期、有效期；
（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。
第二十二条医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
第二十三条医疗机构使用医疗器械应当严格按照医疗器械产品说明书进行。凡在使用说明书或内包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的医疗器械，如包装有开封或破损情况则严禁使用。
第二十四条医疗机构如发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应立即停用，并及时报告市食品药品监管部门。
第二十五条医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经法定检定机构检定合格方可使用。
第二十六条医疗机构应当按照国家有关规定，指定专门人员对本单位使用药械的质量、疗效和不良反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者用械有关的不良反应或不良事件时，应及时向食品药品监管部门、卫生部门或有关检测部门报告。
第二十七条医疗机构应当按照法律法规规定严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗。
第二十八条食品药品监管部门应当加强对本行政区域内医疗机构的药械监督和抽查检验，并不得收取任何费用。食品药品监管部门及其工作人员在对医疗机构监管过程中，有关人员应积极配合，不得提供虚假资料，不得拒绝和隐瞒。
第二十九条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第五条规定，设置的药房或药柜不符合规范化药房设置规定的；
（二）违反本办法第六条规定，未按照规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统的；
（三）违反本办法第十九条第二款规定，未按规定生产或生产的氧气质量不符合《中华人民共和国药典》标准的；
（四）违反本办法第二十条第二款规定，向市场销售研制的医疗器械或擅自扩大研制的医疗器械使用范围的。
第三十条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令改正并处以2000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十条规定，未建立台帐和购进验收记录及未按规定保存验收记录的；
（二）违反本办法第十一条规定，未建立或保留医疗器械相关记录的；
（三）违反本办法第十五条规定，无处方调配药品的；
（四）违反本办法第十八条第二款规定，对医疗机构配制制剂发布广告的；
（五）违反本办法第二十一条规定，植入性医疗器械未建立使用记录或记录不完整的；
（六）违反本办法第二十六条规定，未按规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件的。
第三十一条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款：
（一）违反本办法第八条规定，未建立供货方档案的；
（二）违反本办法第十三条规定，未按规定存放药械或未做养护记录及对假劣药械或不合格产品擅自作退、换货及销毁等处理的；
（三）违反本办法第十四条规定，对在用设备类医疗器械未保留记录或未建立档案的。
（四）违反本办法第十七条第二款规定，未做好拆零记录，或未保留原最小包装物和药品说明书以及拆零后的药品包装物表面未注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、拆零医疗机构名称等内容的；
（五）违反本办法第二十四条规定，未报告市食品药品监管部门擅自处理的。
第三十二条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》的规定予以处罚：
（一）违反本办法第九条规定，购进药械时未按规定索取资料的；
（二）违反本办法第十二条规定，提供或配备的药品超出规定范围的；
（三）违反本办法第十六条规定，私设药房或药柜，或以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及以其他方式销售或者变相销售药品的；
（四）违反本办法第十九条第一款规定，从未取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的药品生产企业购进医用氧气的。
第三十三条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门依据国务院《医疗器械监管条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定予以处罚：
（一）违反本办法第二十二条规定，使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械的；
（二）违反本办法第二十三条规定，未严格执行医疗器械使用规范的。
第三十四条医疗机构违反本办法第二十七条规定，未严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗的，由卫生行政部门和食品药品监管部门按照职责分工依法处理。
第三十五条食品药品监管部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
（二）接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
（三）出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；
（四）参与药械购销活动的；
（五）有其它滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
第三十六条当事人对食品药品监管部门和有关部门依照本办法作出的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第三十七条美容、保健、卫生防疫、计划生育等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的机构和单位参照本办法执行。
第三十八条本办法自2011年5月1日起施行。
